處方藥就是必須憑執業(yè)醫師或執業(yè)助理醫師處方才可調配、購買(mǎi)和使用的藥品；而非處方藥則不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買(mǎi)和使用的藥品。藥物作為維護人類(lèi)健康的特殊物品，在研制、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的各個(gè)環(huán)節都受到相應法規的嚴格控制，參與這些環(huán)節的組織機構或者個(gè)人都要經(jīng)過(guò)政府主管部門(mén)授予相應的權限。對藥品的使用者，也就是藥品消費者來(lái)說(shuō)，獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據消費者獲得和使用藥品的權限，目前國際均將藥品分成處方藥和非處方藥。
迄今為止，西歐、北美等發(fā)達國家和地區已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類(lèi)管理制度。中國《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）于1999年6月1日經(jīng)國家藥品監督管理局審議通過(guò)，并由國家藥品監督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。
迄今為止，西歐、北美等發(fā)達國家和地區已經(jīng)建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類(lèi)管理制度。中國《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）于1999年6月1日經(jīng)國家藥品監督管理局審議通過(guò)，并由國家藥品監督管理局于1999年6月18日公布。該管理辦法自2000年1月1日起施行。